Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

recordati rare diseases - sink - hepatolenticular hrörnun - Önnur meltingarvegi og efnaskipti vörur, - meðferð við wilson-sjúkdómum.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp dohme ltd - laropiprant, nikótín sýru - dýrarannsóknir - lipid breytandi lyf - pelzont er ætlað fyrir meðferð dyslipidaemia, sérstaklega hjá sjúklingum blandað saman dyslipidaemia (einkennist af hækkuðum lágt-þéttleiki-lípóprótein (gegn) kólesteról og kalíum og lágt hár-þéttleiki-lípóprótein (lÁgt)kólesteról) og í sjúklinga með aðal hypercholesterolaemia (ný ættingja og ekki ættingja). pelzont ætti að vera notuð í sjúklingar í ásamt 3-hýdroxý-3-methylglutaryl-kóensím-(hmg-str)-redúktasa hemlar (skammta), þegar kólesteról að lækka áhrif hmg-co-redúktasa hemil sér er ófullnægjandi. Það er hægt að nota eitt og sér aðeins í sjúklinga sem hmg-co-redúktasa hemlar eru talin óviðeigandi eða ekki þolað. mataræði og aðrar lyfjatöku (e. æfa, megrun) ætti að vera áfram í meðferð með pelzont.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp dohme ltd. - laropiprant, nikótín sýru - dýrarannsóknir - lipid breytandi lyf - tredaptive er ætlað fyrir meðferð dyslipidaemia, sérstaklega hjá sjúklingum blandað saman dyslipidaemia (einkennist af hækkuðum lágt-þéttleiki-lípóprótein (gegn) kólesteról og kalíum og lágt hár-þéttleiki-lípóprótein (lÁgt) kólesteról) og í sjúklinga með aðal hypercholesterolaemia (ný ættingja og ekki ættingja). tredaptive ætti að vera notuð í sjúklingar í ásamt 3-hýdroxý-3-metýl-glutaryl-sam-ensím-(hmg-str)-redúktasa hemlar (skammta), þegar kólesteról áhrif hmg-co-redúktasa hemil sér er ófullnægjandi. Það er hægt að nota eitt og sér aðeins í sjúklinga sem hmg-co-redúktasa hemlar eru talin óviðeigandi eða ekki þolað. mataræði og aðrar lyfjatöku (e. æfa, megrun) ætti að vera áfram í meðferð með tredaptive.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - entecavir - lifrarbólga b, langvarandi - veirueyðandi lyf til almennrar notkunar - entecavir accord is indicated for the treatment of chronic hepatitis b virus (hbv) infection in adults with: , compensated liver disease and evidence of active viral replication, persistently elevated serum alanine aminotransferase (alt) levels and histological evidence of active inflammation and/or fibrosis. , alvarleg lifrarsjúkdóm. , fyrir bæði bætt og alvarleg lifrarsjúkdóm, þetta vísbending er byggt á rannsókn gögn í núkleósíð barnaleg sjúklinga með hbeag jákvæð og hbeag neikvæð hbv sýkingu. með tilliti til sjúklinga með lifrarbólgu b sem eru með lamivúdín. entecavir hvötum er einnig ætlað til meðferð langvarandi hbv sýkingu í núkleósíð barnaleg börn sjúklingar frá 2 til.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - entecavir einhýdrat - lifrarbólga b - veirueyðandi lyf til almennrar notkunar - entecavir mylan is indicated for the treatment of chronic hepatitis b virus (hbv) infection in adults with:compensated liver disease and evidence of active viral replication, persistently elevated serum alanine aminotransferase (alt) levels and histological evidence of active inflammation and/or fibrosis. alvarleg lifrarsjúkdóm. fyrir bæði bætt og alvarleg lifrarsjúkdóm, þetta vísbending er byggt á rannsókn gögn í núkleósíð barnaleg sjúklinga með hbeag jákvæð og hbeag neikvæð hbv sýkingu. með tilliti til sjúklinga með lifrarbólgu b sem eru með lamivúdín. entecavir mylan er einnig ætlað til meðferð langvarandi hbv sýkingu í núkleósíð barnaleg börn sjúklingar frá 2 til.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharma a/s - brentuximab vedotin - lymphoma, non-hodgkin; hodgkin disease - Æxlishemjandi lyf - hodgkin lymphomaadcetris is indicated for adult patients with previously untreated cd30+ stage iv hodgkin lymphoma (hl) in combination with doxorubicin, vinblastine and dacarbazine (avd). adcetris is indicated for the treatment of adult patients with cd30+ hl at increased risk of relapse or progression following autologous stem cell transplant (asct). adcetris is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory cd30+ hodgkin lymphoma (hl):following asct, orfollowing at least two prior therapies when asct or multi-agent chemotherapy is not a treatment option. systemic anaplastic large cell lymphomaadcetris in combination with cyclophosphamide, doxorubicin and prednisone (chp) is indicated for adult patients with previously untreated systemic anaplastic large cell lymphoma (salcl). adcetris is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory salcl. cutaneous t cell lymphomaadcetris is indicated for the treatment of adult patients with cd30+ cutaneous t cell lymphoma (ctcl) after at least 1 prior systemic therapy.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

astellas pharma europe bv - takrólímus - graft rejection - Ónæmisbælandi lyf - fyrirbyggja grætt höfnun í fullorðinn nýra eða lifur ígrædd nýru viðtakendur. meðferð við höfnun á fjölgildingu sem er ónæm fyrir meðferð með öðrum ónæmisbælandi lyfjum hjá fullorðnum sjúklingum.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

immedica pharma ab - járn phenylbutyrate - ornithine carbamoyltransferase deficiency disease; citrullinemia; carbamoyl-phosphate synthase i deficiency disease - Önnur meltingarvegi og efnaskipti vörur, - ammonaps er fram eins og venjulega meðferð í langvarandi stjórnun súrefnismettun hringrás vandamál, þar munar carbamylphosphate lígasa, tilfærslu rna orargininosuccinate lígasa. Það er ætlað í alla sjúklinga með nýbura-upphaf kynningu (heill ensím galla, kynna innan fyrsta 28 daga af lífi). Það er einnig ætlað í sjúklinga með seint-upphaf sjúkdómur(hluta ensím galla, kynna eftir fyrsta mánuðinn líf) sem hafa sögu af hyperammonaemic heilabólgu.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - tipranavir - hiv sýkingar - veirueyðandi lyf til almennrar notkunar - aptivus, sam-gefið með litlum skömmtum rítónavír, er ætlað fyrir samsetning andretróveirumeðferð hiv-1 sýkingu í mjög forhitaðar fullorðnir og unglingar 12 ára eða eldra með veiru þola margar próteasahemlar. aptivus skal aðeins notaður sem hluti af virkur samsetning antiretroviral meðferð í sjúklinga með engin önnur lækninga valkosti. Þetta merki er byggt á niðurstöður tvær áfanga-iii rannsóknir, flutt í mjög forhitaðar fullorðinn sjúklingar (akreinina númer 12 áður en antiretroviral lyf) með veiru þola próteasahemlar og einn áfanga-ii rannsókn rannsaka lyfjahvörf, öryggi og verkun aptivus í mestu meðferð-upplifað unglingum sjúklinga á aldrinum 12 til 18 ára. Í ákveðið að hefja meðferð með aptivus, sam-gefið með lítinn skammt rítónavír, vandlega íhugun ætti að meðferð sögu sjúklingur og mynstur stökkbreytingar tengslum með mismunandi lyf. arfgerðar eða svipgerðar prófa (þegar boði) og meðferð sögu ætti að fylgja því að nota aptivus. meðferð er hafin ætti að taka með í reikninginn sturtu stökkbreytingar sem getur neikvæð áhrif á veirufræðilega að bregðast við aptivus, sam-gefið með litlum skömmtum rítónavír.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

sanofi winthrop industrie - teriflunomide - margvísleg sclerosis - valdar ónæmisbælandi lyf - aubagio is indicated for the treatment of adult patients and paediatric patients aged 10 years and older with relapsing remitting multiple sclerosis (ms) (please refer to section 5. 1 for important information on the population for which efficacy has been established).